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3D 유방암 검진 '인사이트 DBT' FDA 승인 획득


FDA 승인으로 의료기기 안전성과 유효성까지 입증, 국내 3D 유방암 검출 AI 솔루션이 FDA 허가를 획득한 첫 번째 사례라고 강조했다.

이를 계기로 미국 등 해외 시장으로 본격 진출하겠다고 밝혔다. 루닛은 지난 2월 유럽 자회사 '루닛 유럽 홀딩스'를 설립하고, 인사이트 DBT를 출시한 바 있다.

서범석 루닛 대표는 "미국과 같은 의료 선진 시장에서는 이미 유방촬영술을 통한 2D 검진을 뛰어넘어 3D 유방단층촬영술 방식이 대세로 자리 잡았다"라며 "현지 의료기관을 대상으로 정확도 높은 AI 솔루션의 영업과 마케팅 활동을 강화, 시장을 신속히 확대해 나갈 것"이라고 말했다.

출처 : AI타임스(https://www.aitimes.com)



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